Conflictos de interés en la aprobación de vacunas y refuerzos contra COVID-19
El Dr. Abramson critica la falta de ensayos controlados aleatorios para aprobar refuerzos de vacunas. Señala que la FDA aprueba productos basándose en datos de anticuerpos en muestras reducidas (ratones) y estudios observacionales, lo que confunde la correlación con la causalidad en la salud pública.
La declaración original
La política de vacunación y refuerzos se ha implementado mediante una narrativa de marketing que ignora la ausencia de datos científicos rigurosos.
¿Qué se sabía en ese momento?
La aprobación de refuerzos sin ensayos aleatorios constituye un precedente peligroso en la regulación sanitaria.
La historia de la terapia de reemplazo hormonal en los años 90 sirve como ejemplo de cómo los datos observacionales pueden llevar a conclusiones erróneas y daños a la salud.
La falta de transparencia en los datos de seguridad de los refuerzos ha erosionado la confianza del público y la integridad de las agencias reguladoras.
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